Медицина өнөр жайы
Медицина өнөр жайы
Медициналык электроника жыйындылары кандай мүнөздөмөлөргө жооп бериши керек?
Жогорку ырааттуулук
Медициналык PCB Ассамблеясынын негизги талабы колдонулганда ошол эле стандартка ишенимдүү сигнал же чыгарууну камсыз кылуу болуп саналат.
коопсуздук
Кээ бир медициналык аппараттар адамдын денесиндеги тагынуучу же имплантациялануучу микросхемалар. Пациентти экстремалдык температурадан же титирөөдөн келип чыккан ар кандай коркунучтардан коргоо медициналык PCB дизайны үчүн абдан маанилүү.
жайлуулук
Колдонуучунун ыңгайлуулугу медициналык PCB Ассамблеясынын продуктуну долбоорлоодо чоң таасир этет.
көзөмөлдөө
Медициналык продуктылар процесстин катаал жазууларын жана продукциянын изи болушун талап кылат, ал эми кээ бир чоң медициналык терминалдарда 10 жыл бою PCB Ассамблеясынын кайра иштетүү жазууларына байкоо жүргүзүү талап кылынат.
Кайсы медициналык аппараттар PCB жана PCB Ассамблеясын колдонот?
Медициналык жабдуулардын тармагы кенен, сырткы көрүнүшү жана иштеши боюнча чоң айырмачылыктар бар, кичинекей жана назик имплантациялануучу медициналык жабдуулардан жалпы кан басымын өлчөөчү приборлорго жана ири масштабдуу ядролук магниттик-резонанстык жабдууларга чейин. Бул аппараттар эргономикалык дизайн жана орнотулган PCBA менен айкалышып, аларды электр электроника инженериясына ылайыктуу кылат. Өкмөт, адатта, медициналык жабдууларды тобокелдик деңгээли боюнча классификациялайт. Ошол эле учурда, PCB Ассамблеясын өндүрүүдө классификацияны башкаруу көбүнчө PCB Ассамблеясынын татаалдыгына жана өкмөт тарабынан тобокелдик деңгээлине жараша жүргүзүлөт.
Жалпы медициналык мониторинг жабдуулар:
- Дене температурасын көзөмөлдөөчү
- Кандагы глюкоза монитор
– Сфигмоманометр
- Жүрөк монитор
– Агым жана бөлүштүрүү системасы
– Электр булчуңдарды стимулдаштыруучу аппарат
Бул аппараттардын татаалдыгы орточо, партиясы да орточо, туруктуулукка талаптар жогору.
Имплантациялануучу медициналык аппараттар
Имплантациялануучу медициналык аппараттар денедеги ар кандай бузулган органдарды алмаштыруу үчүн колдонулат. Ал, чынында эле, түздөн-түз бейтапка жана алмаштыруу катары имплантацияланат. Кеңири таралган аппараттар кардиостимуляторлор, жасалма бөйрөктөр жана кохлеардык имплантаттар.
Туруктуулуктан тышкары, жабдуулардын бул түрү компакттуу дизайнга, чакан көлөмгө, узак мөөнөткө, жакшы пломбалоого жана энергияны үнөмдөөгө ээ.
Чоң диагностикалык жабдуулар
– MRI (магниттик-резонанстык томография):
– КТ (компьютердик октук томография)
– УЗИ аппараты:
Медициналык электроникада кандай PCB керек?
Медициналык ПХБ коопсуздукту жана ишенимдүүлүктү кепилдикке алышы керек. Жашоону колдоо же жогорку өнүмдөр IPC-3 стандарттарына жооп бериши керек, ал эми жашоону камсыз кылуучу эмес же төмөн өнүмдөр IPC-2ге жооп бериши керек. Медициналык буюмдардын кызмат мөөнөтү узак. Ал эми жалпы продукт кепилдик мөөнөтү беш жылдан ашык болуп саналат. Ири медициналык жабдуулар кеминде он жылдык гарантияны жана байкоого боло турган жазууларды талап кылат. Мындан тышкары, медициналык ПХБ бир нече айкын класстарга ээ: баштапкы деңгээлдеги керектөөчү медициналык буюмдар үчүн көп катмарлуу стандарттуу ПХБден коюу жез ПХБге жана жогорку деңгээлдеги диагностикада колдонулган жогорку ишенимдүүлүк жана туруктуулук боюнча кадимки талаптарга жооп берген катуу ийкемдүү ПХБларга чейин. продуктылар, акылдуу, көп функционалдуу кийилүүчү, жогорку тыгыздыктагы, өтө интеграцияланган чакан портативдик медициналык буюмдарга же Имплантациялануучу медициналык аппараттарга жашынган HDI ПХБларга жана Ийкемдүү ПХБларга.
| PCB түрү | Көп катмар | LED | Жогорку Frequency | алюминий | Калың жез | Жогорку Tg | АӨИ | ийилме | Катуу Flex |
| медициналык | x | x | x | x | x | x | x |
Биздин медициналык PCB
Катмарлар: 6 L Калыңдыгы: 0.6 мм
Out Layer Copper Калыңдыгы: 1 OZ
Ички катмар жез калыңдыгы: 1 OZ
Min тешик өлчөмү: 0.2mm Min Line Width: 3mil
Беттик бүтүрүү: ENIG
Колдонмо: Медициналык рентген
Катмарлар: 4 L Калыңдыгы: 1.6 мм
Out Layer Copper Калыңдыгы: 1 OZ
Ички катмар жез калыңдыгы: 1 OZ
Min тешик өлчөмү: 0.2mm Min Line Width: 4mil
Беттик бүтүрүү: ENIG
Колдонмо: Медициналык шаймандар
Катмарлар: 4 L Калыңдыгы: 1.6 мм
Out Layer Copper Калыңдыгы: 1 OZ
Ички катмар жез калыңдыгы: 1 OZ
Min тешик өлчөмү: 0.4mm Min Line туурасы: 5mil
Беттик бүтүрүү: ENIG
Колдонмо: Медициналык шаймандар
Медициналык PCB жана PCB Ассамблеясы кандай милдеттүү сертификаттарга жооп бериши керек?
Ар кандай медициналык аппараттар диагностика, минималдуу же инвазивдүү эмес хирургия, 24 сааттык пациенттердин мониторинги, аралыктан мониторинг жүргүзүү, клиникалык изилдөөлөр жана башкалар сыяктуу ар кандай тармактарда колдонулат. Ошондуктан, бардык биомедициналык аппараттар атайын стандарттарды жана эрежелерди талап кылат. Бул жерде ар бир PCBA өндүрүүчүсү билиши керек болгон кээ бир стандарттар жана эрежелер бар:
IPC стандарттары
Мурда Printed Circuit Association (Ошондуктан IPC аббревиатурасы) катары белгилүү болгон, азыр Connected Electronics Association катары белгилүү. Бул райондук такталардын бир катар стандарттарын жарыялоо үчүн жооптуу эл аралык өнөр жай бирикмеси. Кээ бир маанилүү критерийлер болуп төмөнкүлөр саналат:
IPC-A-600: Бул стандарт схемалардын алгылыктуулугун камтыйт.
IPC-A-6012: Бул ПХБлардын квалификациясын жана аткаруу спецификациясын камтыйт.
IPC-A-610F: Ошондой эле электрондук жыйындардын алгылыктуулугун камтыйт. Жабдуулар, ширетүүлөр, корпустар жана кабелдер үчүн ар кандай IPC стандарттары бар.
ISO 9000
ISO стандартташтыруу боюнча эл аралык уюмду билдирет. 9000 сериясы менен бирге, ал схемаларды долбоорлоо, өндүрүү жана сыноо үчүн ишенимдүүлүк жана сапат талаптарын камтыган бир нече стандарттарды жарыялайт. OEMs медициналык аппараттар үчүн ISO 9000 негизги коопсуздук жана негизги аткаруу стандарттарынын бирине тастыкталган болушу керек.
кутунун
АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы 21CFR820, сапат системасынын жобосун киргизди. Стандарт медициналык аппараттын OEMдерин кийинки сыноолорду же текшерүүлөрдү текшербестен өндүрүш жана сапатты көзөмөлдөө процесстерин аткарууну талап кылат. Жөнгө салуучу орган продукт белгилүү бир талаптарга жооп берет деп ырастайт, эгерде OEM тиешелүү бекитүүлөр жана күбөлүктөрү бар.
ISO 13485
Бул PCB жана PCBA өндүрүүчүлөрү үчүн маанилүү стандарт болуп саналат, анткени ал медициналык тармактагы жабдуулардын сапатын башкаруу системасын аныктайт. Бул стандарт медициналык буюмдардын сапаты жана ишенимдүүлүгү боюнча талаптарды аныктоо үчүн ISO 9000 сериясына шайкеш келет. ISO 13485 өндүрүштө колдонулган бардык материалдарды жана компоненттерди көзөмөлдөө үчүн документтештирүү процессин түзүү үчүн схемаларды өндүрүүчүлөр үчүн атайын стандарттарды аныктайт. Бул медициналык аппараттарды өндүрүүчүлөр үчүн материалдарды жана компоненттерди кайра чакырып алуу процессин түшүнүү үчүн абдан маанилүү.
Бардык стандарттар медициналык өнүмдөрдү иштеп чыгуу үчүн OEMдердин сертификатталышын талап кылбайт. Бирок, бул стандарттар жана жоболор кардарларга өндүрүүчүлөр керектүү системаларга жумшаганын жана бардык талаптарга жооп берүү үчүн ПХБ монтаждоо көрсөтмөлөрүнө толугу менен багытталгандыгын көрсөтүп турат.
Медициналык электроника буюмдары менен Eashub тажрыйбасы
Медициналык буюмдардын сапаты жана коопсуздугу боюнча жогорку талаптары бар, ал эми жеткирүүчүнү иштеп чыгууда тажрыйбалуу контракттык өндүрүүчүнү (КМ) тандоо максатка ылайыктуу.
күбөлүк
Eshub стратегиялык фабрика ISO 13485 тастыктоо, EMI 2.0 тастыктоо жана ISO9000 тастыктоо медициналык аппараттарды иштетүү үчүн талап кылынат, ал эми өндүрүлгөн буюмдар IPC-2 талаптарына жооп берет.
Инженердик тажрыйба
– Миниатюрдашкан жер үстүндөгү монтаждоо Биздин фабрика 01005 өлчөмүндөгү компоненттерди орнотууну колдогон жана кардарларга чогултуу комплекттерин иштеп чыгууга жардам берген жогорку ылдамдыктагы SMT машиналарына ээ.
Атайын процесс жөндөмдүүлүгү
– Жогорку кубаттуулук/Жогорку басым/Жогорку температура Өнөр жай продукциялары үчүн стандарттуу процесстердин бири
– THT технологиясы Ошондой эле бай THT тажрыйбасы, титирөө же басым камтыган чөйрөдө бекем медициналык PCBA куруу боюнча кардарлардын тажрыйбасы менен таанышуу үчүн.
– EMI Биздин стратегиялык заводдор да электромагниттик тоскоолдуктар болгон медициналык жабдуулардын негизги иштешине жана коопсуздук талаптарына жооп берген EMI2.0 стандартына жооп берет.
– ЭПК даттанууларды бириктирүү иши
– Автоматташтырылган оптикалык текшерүү
– Автоматтык конформдык каптоо
- Суу менен жуу
– In and Flux-Less Soldering менен PCB
